Какие данные передавать в ЕГИСЗ_KA 3 (1).svg

Передача данных пациента в ЕГИСЗ: какие сведения нужно отправлять

16.05.2026

Какие данные пациентов нужно передавать в ЕГИСЗ

В ЕГИСЗ клиника должна передавать конкретные данные, распределенные по подсистемам. В РЭМД направляют сведения об определенных электронных медицинских документах — справках, рецептах, протоколах, направлениях и др. В ИЭМК передают идентификационные данные пациента, такие как пол и возраст, а также обезличенные записи: анамнез, диагноз, подробности об оказанной помощи и др. Дополнительно, но только с согласия клиента, в системе можно размещать сведения о здоровье для просмотра на Госуслугах.

В статье рассказываем, почему обмен информацией в ЕГИСЗ обязателен, нужно ли брать согласия у пациентов и как устроен сам процесс взаимодействия с государственной системой.

Что нужно передавать в ЕГИСЗ по закону

В положении о ЕГИСЗ* закреплено, что именно нужно передавать в систему, а точнее, в отдельные ее подсистемы. Например, в Федеральную интегрированную электронную медицинскую карту необходимо вносить персональные данные пациента и информацию об оказанной медпомощи. А в реестр электронных медицинских документов — сведения о документации, перечисленной в справочнике РЭМД Минздрава (OID 1.2.643.5.1.13.13.11.1520).

Подключение и передача медицинских данных в ЕГИСЗ — это обязанность, которая касается не только государственных, но и частных клиник. Это лицензионное требование — такое же, как санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение. Не соблюдать его нельзя: есть риск лишиться лицензии и утратить доверие со стороны контролирующих органов и потребителей. В случае проверки организация, не выполнившая условие, может получить предписание и наказание по ч. 3, 4 ст. 14.1 КоАП.

Кратко о важном:

● Информацию обычно передают с помощью МИС — медицинской информационной системы, интегрированной с ЕГИСЗ.
● Электронные документы и записи предварительно подписывают усиленной квалифицированной электронной подписью медработника и самого учреждения. Без оформления УКЭП клинике и врачам сегодня не обойтись.
● Согласие пациента не нужно, если данные обезличены или по ним нельзя определить состояние здоровья.

* Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140, приложение № 1.

Какие данные о пациенте обычно передаются

В ЕГИСЗ направляют обезличенную информацию и сведения об электронных медицинских документах, которые создаются при оказании медуслуг. Записи обрабатываются таким образом, что по ним нельзя определить особенности здоровья конкретного человека.

Основной массив направляется в реестр электронных медицинских документов и интегрированную электронную медицинскую карту. В таблице указали, какие данные пациентов обязательно регистрируются для сохранения лицензии.

Подсистема ЕГИСЗ

Что направляется

Обязательность

Согласие клиента

РЭМД

Сведения об определенных ЭМД

Обязательно для сохранения лицензии. Контролирует Росздравнадзор

Не требуется. Передается информация о документах, а не их содержание

ИЭМК

Персональная информация, позволяющая идентифицировать гражданина
Обезличенные записи о здоровье (для статистических целей)

Не требуется для обезличенных сведений.

Однако клиника, как оператор ПДн, должна взять согласие на обработку персональных данных

Хотя это необязательно, специалисты по медицинскому праву рекомендуют уведомлять клиентов о передаче обязательных сведений в ЕГИСЗ. Это поможет выстроить доверительные отношения, избежать недопонимания и претензий. Нужно объяснить, какую информацию вы передаете и какие законы обязывают вас это делать.

По желанию пациента организация может выгружать в государственную систему саму документацию — протоколы консультаций, результаты анализов и т. д. Она станет доступна в личном кабинете на Госуслугах. В этом случае согласие требуется.

Какие документы передавать в РЭМД

Актуальный список электронных медицинских документов, сведения о которых нужно передавать в подсистему РЭМД ЕГИСЗ, зафиксирован в справочнике Минздрава. Сейчас это 287 разных видов документации:

● справки;
● рецепты;
● протоколы;
● направления;
● заключения и др.

Перечень документов в справочнике СЭМД периодически пополняется. Актуальную информацию можно просмотреть на портале нормативно-справочной информации Минздрава. Для этого перейдите в реестр справочников и воспользуйтесь поиском по OID (1.2.643.5.1.13.13.11.1520). Прямая ссылка: https://nsi.rosminzdrav.ru/dictionaries/1.2.643.5.1.13.13.11.1520/passport/12.84

Узнать больше о РЭМД вы можете из другой статьи нашего блога. В материале рассказываем, какую информацию нужно передавать в эту подсистему и как технически обеспечить процесс.

Что направлять в ИЭМК

Перечень зафиксирован в статье 94 Федерального закона от 21.11.2011 № 323. Это идентификационные данные субъекта, а также подробности об оказанной ему помощи. Кроме того, с предварительного согласия в ИЭМК можно размещать документы и сведения о здоровье, которые он сможет просматривать на Госуслугах.

Подробнее остановимся на том, что именно требуется передавать в ИЭМК.

Сведения о пациенте:
● ФИО;
● пол;
● гражданство;
● дата рождения;
● СНИЛС;
● полис ОМС;
● контакты;
● данные паспорта;
● дата и место регистрации и др.

Каждому человеку, сведения о котором попали в ИЭМК, присваивается внутренний уникальный идентификатор субъекта (ВУИС). Это значение помогает при необходимости сопоставить персональные данные с медицинскими записями. Но в общем случае эти два вида информации хранятся раздельно.

Медицинская информация:
● анамнез;
● диагноз;
● сведения об оказанной медпомощи;
● номер ЭЛН;
● экспертизы, медосмотры и др.

В обезличенных записях может частично оставаться персональная информация — например, пол и возраст. Но ее состав не позволяет установить самого пациента. Полученные массивы государство использует в научных, статистических и управленческих целях.

Согласие пациента на передачу данных в ЕГИСЗ

Нужно ли брать согласие у клиента на передачу информации в ЕГИСЗ, зависит от содержания. Если речь об обезличенных данных о меддокументах и об оказании медицинской помощи, которые по требованиям государства клиники должны направлять в РЭМД и ИЭМК, согласие не требуется.

● Согласие необязательно, если записи будут обезличены либо по ним нельзя сделать выводы о состоянии здоровья. Медицинские сведения, которые направляются в подсистемы РЭМД и ИЭМК, обезличиваются.
Передавая такую информацию в государственную систему, клиника соблюдает лицензионные требования — п. 16 ч. 1 ст. 79 № 323-ФЗ. И хотя согласие брать не нужно, можно подготовить уведомление — это поможет избежать недопониманий. Важно пояснить, что всё обезличивается и используется для статистики и планирования медпомощи.
● Согласие обязательно, если по медицинской документации можно определить пациента или состояние его здоровья. Об этом говорит пп. 5.1 п. 3 ст. 91.1 № 323-ФЗ. С согласия человека протоколы, результаты исследований и другие важные записи станут доступны в его личном кабинете на Госуслугах.

Сейчас эта опция не является обязательной. Человек вправе от нее отказаться. На этот случай клинике стоит разработать форму отказа.

ЕГИСЗ, ЭДО, ПДн: разные виды согласий для разных целей

С точки зрения закона, работа с персональными данными, передача СЭМД в ЕГИСЗ и подписание электронных документов с пациентами — три параллельных процесса. Они регулируются разными законодательными актами и требуют заключения отдельных соглашений: об обработке ПДн, передаче данных в ЕГИСЗ и переходе на ЭДО.

Чем отличаются согласия:
● На обработку ПД — требуется вне зависимости от ситуации. Клиника выступает оператором ПДн, потому что собирает, хранит и обрабатывает информацию, полученную от своих клиентов. Требования к форме и содержанию этого документа устанавливает № 152-ФЗ.
● О переходе на ЭДО — необходимо в том случае, если учреждение внедряет электронное подписание документов с пациентами. Если клиника использует простую электронную подпись, нужно заключить соглашение об ЭДО и обозначить, что ПЭП приравнивается к собственноручной подписи на бумаге. Подробностями, рекомендациями и образцами делимся в другой статье блога.
● О передаче сведений в ЕГИСЗ — понадобится, если клиника планирует направлять в единую систему электронные документы, содержащие идентификационные данные и информацию о здоровье (фактически — сами СЭМД).

Напомним, что решение о переходе на ЭДО с клиентами остается на усмотрение клиники. А вот передавать обезличенные сведения в РЭМД и ИЭМК — требование лицензирования, исполнение которого контролирует Росздравнадзор.

Как происходит передача данных в ЕГИСЗ

Взаимодействие частных клиник с подсистемами ЕГИСЗ обычно осуществляется через МИС или отдельные внешние сервисы. Для подписания документов перед их отправкой врачу понадобится усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП). Для ЕГИСЗ также необходима УКЭП учреждения — ею могут пользоваться главврач и уполномоченные сотрудники. Перед работой с другими подсистемами нужно пройти регистрацию организации и ее медработников в ФРМО и ФРМР.

Как происходит отправка необходимых сведений на примере РЭМД:

В интерфейсе МИС создается структурированный электронный медицинский документ (СЭМД). Такие документы имеют стандартизированную структуру и обязательные поля, без заполнения которых информацию не примут.
Вносятся характеристики пациента и подробности об оказанной услуге. Например, по результатам консультации врач указывает жалобы, анамнез, назначения, рекомендации и лечение.
Направляется запрос в РЭМД на присвоение документу уникального номера. Эта функция может быть реализована по-разному. Например, некоторые МИС резервируют номера автоматически заранее, а пользователю остается выбрать один из вариантов.
Документ, которому уже присвоен уникальный номер в РЭМД, доктор подписывает своей УКЭП.
СЭМД поступает на подписание лицу, уполномоченному действовать от имени клиники. Это может быть, например, главный врач или заведующий. Он подписывает документ УКЭП МО.
Теперь, когда файл подписан УКЭП врача и МО, его можно направлять в РЭМД. В МИС можно просмотреть статус регистрации и убедиться, что всё прошло успешно.

Итак, до регистрации в ЕГИСЗ все записи должны быть подписаны двумя усиленными квалифицированными электронными подписями: непосредственно врача, который вел прием или оказывал услугу, а также самого учреждения. Без этого электронный документ не будет считаться действительным — раздел III приказа Министерства здравоохранения РФ от 7.09.2020 № 947н.

Выгрузка в РЭМД ЕГИСЗ может быть ручной или автоматической. Главное, чтобы документация была зарегистрирована в реестре в течение суток после оказания услуги. Такие сроки установлены в приложении № 1 к постановлению Правительства от 09.02.2022 № 140.

Резюме

● Взаимодействие с ЕГИСЗ — обязательное лицензионное требование для частных медорганизаций. Подробнее о назначении, функциональности и правилах подключения к этой системе рассказываем в другой статье.
● В РЭМД передают сведения об электронных медицинских документах, а в ИЭМК — информацию о пациентах и результатах оказания медпомощи в обезличенном формате.
● Согласие клиента не нужно в общем случае. Оно требуется для отправки материалов (протоколов осмотра, анализов), по которым можно определить его личность или состояние здоровья.
● Частным клиникам для передачи данных в ЕГИСЗ понадобится МИС, а также УКЭП для врачей и самого учреждения