Вопрос-ответ с юристом: ИДС, электронная подпись и персональные данные в клинике

Какой подписью может быть подписано ИДС в клинике, чтобы документ имел юридическую силу?

В соответствии со статьей 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (ИДС) может быть оформлено на бумажном носителе или в форме электронного документа.

Подписывать документ может пациент или его законный представитель. При этом совершеннолетний дееспособный гражданин подписывает ИДС только самостоятельно. Передоверить такое право нельзя. На особенностях подписания согласия с несовершеннолетними отдельно остановимся в следующем вопросе.

Использование электронных документов реализуется при наличии технической возможности применения такого процесса в медицинской организации (наличие сервисов для выгрузки и подписания документов, ЭДО, УКЭП медработников).

Для подписания ИДС в электронном формате пациенту потребуется усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) или простая электронная подпись (ПЭП) с использованием портала Госуслуг.

Могут ли подписывать ИДС несовершеннолетние?

По общему правилу до достижения детьми возраста 15 лет ИДС за них подписывают родители или иные законные представители* (усыновители, опекуны). С 15 лет ребенок вправе самостоятельно принимать решение о медицинском вмешательстве или отказе от него и подписывать документ.

Исключения, при которых ИДС подписывают родители или законные представители ребенка старше 15 лет:

• Если ребенок страдает наркоманией, принимать решение о проводимом медицинском вмешательстве он не вправе до достижения 16 лет.
• Если гражданину младше 18 лет требуется оказание наркологической помощи или медицинское освидетельствование для установления состояния наркотического-либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).
• При трансплантации органов и тканей человека.

*Документами, подтверждающими полномочия законного представителя, являются:

• для родителей — свидетельство о рождении ребенка;
• для опекунов — акт органа опеки и попечительства о назначении опекуном/попечителем;
• для усыновителей — свидетельство об усыновлении/удочерении.

Если несовершеннолетний или недееспособный гражданин помещен в социальное учреждение, потребуется акт органа опеки и попечительства, устав, приказ на руководителя учреждения, доверенность от руководителя на сопровождающее лицо.

Кроме того, всем законным представителям необходимо иметь при себе паспорт для идентификации личности.

В какой инстанции разбираются споры по подписанным или неподписанным ИДС? Принимают ли надзорные органы и суды электронные варианты ИДС?

ИДС является медицинским документом, который изучается при проведении судебно-медицинской экспертизы, а также при проверках надзорных органов — например, фонда обязательного медицинского страхования (ТФОМС, ФФОМС). Если медицинская организация осуществляет электронный документооборот, то при проверке экспертам меддокументы предоставляют в распечатанном виде.

Электронный вариант допустим, но необходимо, чтобы документ был подписан пациентом (законным представителем) и медицинским работником.

Может ли клиника использовать облачные сервисы для хранения электронных документов, в том числе подписанных с пациентом ИДС?

Статьей 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» регламентировано, что медицинская организация обязана соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационных системах.

ИДС содержит сведения, которые относятся к врачебной тайне, и передача таких данных по незащищенным каналам связи не допускается. Поэтому при использовании облачных сервисов необходимо выбирать такие, которые соответствуют актуальным требованиям безопасности персональных данных. В частности, центр обработки данных сервиса должен находиться на территории РФ.

По каким каналам связи клиника может информировать пациентов о результатах анализов? Есть ли какие-то ограничения?

О результатах анализов необходимо информировать пациентов по защищенным каналам связи. Мессенджеры и электронная почта к ним не относятся. Поэтому идеальным решением может стать медицинская информационная система (МИС), которая предусматривает наличие личного кабинета пациента.

Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 789н предусмотрено несколько способов выдачи медицинских документов и их копий пациенту:

• при личном обращении пациента;
• почтой — заказным письмом с уведомлением о вручении (это гарантирует выдачу документов лично пациенту и сохранение врачебной тайны);
• в электронной форме при получении от пациента запроса, подписанного электронной цифровой подписью (может быть реализовано через портал «Госуслуги», через личный кабинет пациента в МИС).

Иные способы направления документов по электронной почте общим порядком не предусмотрены. При других способах невозможно определить принадлежность e-mail или ника/телефона конкретному пациенту, а значит, есть риск разглашения врачебной тайны. К тому же сохраняется риск утечки данных через почтовый или иной сервис по обстоятельствам, не зависящим от клиники.

Будут ли считаться легитимными договор оказания платных медуслуг и ИДС, подписанные представителем по доверенности от имени и в интересах гражданина РФ / иностранного гражданина? Встречаются ли такие кейсы?

Совершеннолетний дееспособный пациент не может передоверить право на согласие на получение медицинской помощи или отказ от нее.

При этом договор оказания платных медицинских услуг может быть заключен в интересах пациента третьим лицом (заказчиком). В таком случае заключается договор, который составляется в трех экземплярах и подписывается всеми сторонами.

На практике регулярно встречаются случаи, когда родственники пациента хотят получить за него услугу, не требующую очного присутствия. Например, консультацию по диску с исследованиями.

Как мы уже знаем, нельзя передоверить неотчуждаемые права. Принимать решение о медицинских услугах и вмешательствах взрослый и дееспособный пациент должен самостоятельно. Поэтому без присутствия пациента заключить договор не получится.

Договор заключается с родственником только в том случае, если пациенту нет 14 лет или он недееспособен.

Как заключается договор на оказание платных медицинских услуг с несовершеннолетними пациентами?

За пациентов, которые не достигли возраста 14 лет, договор на оказание ПМУ заключают родители (законные представители).

По общему правилу пациенты в возрасте от 14 до 18 лет совершают сделки с письменного согласия своих законных представителей: родителей, усыновителей или попечителей.

Согласие выдается в письменной форме. Оно может быть выражено в отдельном документе, который требуется прикрепить к договору с целью подтверждения его получения. Также его допускается включить в текст договора под подпись законного представителя. В связи с этим при отсутствии согласия от законного представителя договор с ребенком от 14 до 18 лет не может быть заключен.