Проверка клиник надзорными органами_KA.svg

Проверки клиник надзорными органами

Медицина

04.02.2026

Какие проверки бывают и кто их проводит

Медицина — это сфера, где цена любой ошибки очень высока. Нарушение санитарных норм или непрофессиональное действие может привести к непоправимому вреду здоровью. Проверки медучреждений существуют не для того, чтобы «кошмарить бизнес», а чтобы минимизировать риски.

В одних случаях к визиту контролирующих органов можно подготовиться заблаговременно. В других инспекция происходит внепланово в связи с обращением пациента или инцидентом. Начнем с того, какие бывают проверки и кто проверяет медицинские организации.

Плановая проверка

Основанием для ее проведения является истечение определенного срока с момента:

начала деятельности организации;
окончания предыдущей плановой проверки;
государственной регистрации юридического лица или ИП.

Все плановые проверки включаются в единый сводный план, который формируется на год и публикуется на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации. С этим планом может ознакомиться любая организация.

Прежде чем начнется медицинская проверка, надзорный орган обязан уведомить о ее проведении не менее чем за 3 рабочих дня. Обычно с этой целью отправляется копия соответствующего приказа.

Цель плановых проверок — осуществление системного контроля за соблюдением организацией обязательных требований в установленной сфере деятельности. Назначенная периодичность таких мероприятий — не чаще 1 раза в 3 года.

Внеплановая проверка

Проводится не по графику, а ситуативно. Внезапность проверки медицинского центра обусловлена конкретными причинами.

Поступление жалоб от граждан, организаций или информации из СМИ. Например, пациент пожаловался в Роспотребнадзор на грубость врача или в Росздравнадзор на некачественную операцию.
Истечение срока исполнения ранее выданного предписания об устранении нарушений. Проверяющие приходят, чтобы убедиться, что недостатки исправлены.
Возникновение угрозы жизни и здоровью людей, причинения вреда, ЧП. Например, вспышка внутрибольничной инфекции, пожар в клинике, летальный случай с признаками нарушений.
Приказ (поручение) Президента или Правительства России.

Уведомлять о внеплановой проверке не обязательно. Однако в случае ревизии по жалобе гражданина ему должны сообщить о результатах.

Перед началом внеплановой выездной проверки (кроме тех, что проводятся по факту ЧП) контролирующий орган обязан согласовать ее с органами прокуратуры.

Цель — проверка конкретного факта, жалобы или инцидента; выявить и пресечь нарушения; провести расследование случившегося.

Что проверяют надзорные органы

Название органа	Основные цели и функции
Росздравнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения)	• Контроль качества и безопасности медицинской деятельности: соблюдение порядков оказания медпомощи, стандартов, клинических рекомендаций. • Лицензионный контроль: соответствие деятельности условиям лицензии (наличие персонала, оборудования, помещений). • Надзор за обращением лекарственных средств: контроль клинических исследований, регистрации, качества лекарств. • Контроль соблюдения прав граждан в сфере ОМС.
Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей)	• Санитарно-эпидемиологический надзор: соблюдение СанПиНов. • Контроль условий труда персонала (медосмотры, условия работы). • Защита прав потребителей: правильность оформления договоров, доступность информации об услугах, ценообразование. • Расследование вспышек внутрибольничных инфекций.
Фонд обязательного медицинского страхования (ФОМС) и его Территориальные фонды (ТФОМС)	• Контроль объемов, сроков, качества и условий оказания медицинской помощи в системе ОМС. • Экспертиза качества медицинской помощи (ЭКМП): выявление дефектов, необоснованного лечения, приписок. • Проверка обоснованности расходования средств ОМС и правильности оформления медицинской документации.
Прокуратура	• Общий надзор за исполнением законов («надзорная» проверка). • Координация деятельности правоохранительных и контролирующих органов. • Проверка по жалобам граждан на грубые нарушения их прав. • Проверка исполнения ранее выданных предписаний других контролирующих органов.
МВД России (Полиция, Следственный комитет)	• Проверки в рамках уголовных дел (например, по факту причинения тяжкого вреда здоровью или смерти по неосторожности). • Контроль за оборотом сильнодействующих, наркотических и психотропных препаратов (совместно с Росздравнадзором). • Выявление фактов мошенничества в сфере медицинских услуг и ОМС.
ФНС России (Федеральная налоговая служба)	• Налоговые проверки: правильность исчисления и уплаты налогов, законность расходов. • Контроль применения контрольно-кассовой техники (ККТ). • Проверка обоснованности применения льготных систем налогообложения.
Федеральная служба по труду и занятости (Роструд)	• Ревизия соблюдения трудового законодательства: договоры, зарплата, режим труда и отдыха, охрана труда. • Проверка правильности ведения кадровой документации.
Роскомнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций)	• Контроль соблюдения законодательства о персональных данных: порядок сбора, хранения и обработки данных пациентов. • Проверка соответствия сайта клиники требованиям законодательства (например, наличие обязательной информации).
ФАС России (Федеральная антимонопольная служба)	• Контроль за госзакупками (соблюдение закона № 44-ФЗ и № 223-ФЗ). • Пресечение недобросовестной конкуренции и рекламы. • Контроль за ценообразованием на платные медицинские услуги (в части обоснованности цен).

Если у плановых проверок периодичность установлена и внесена в график, то внеплановые проводятся по мере возникновения оснований, а значит прогнозировать их невозможно и количество их непредсказуемо. Единственный способ избежать внеплановых ревизий — соблюдать установленные требования и делать всё возможное для того, чтобы оказание медицинской помощи происходило качественно, без эксцессов.

Как подготовиться к проверке

Визит надзорного органа над медицинскими учреждениями не означает старт подготовительных мероприятий. Чтобы пройти проверку Минздрава без нареканий, необходимо вести систематическую работу.

Есть три основных уровня ответственности за подготовку к ревизии: координатор и главный ответственный, функциональные ответственные и исполнители на местах. За каждой категорией закреплен ряд обязанностей, которые необходимо в ходе подготовительных мероприятий.

1. Координатор и главный ответственный	Руководитель организации (главный врач), юрист, ответственный за лицензирование.	• Общее руководство и координация подготовки. • Встреча проверяющих, ведение переговоров. • Подписание всех документов по итогам проверки. • Юрист контролирует законность действий проверяющих.
2. Функциональные ответственные (по направлениям)	Заместители главного врача, главная медицинская сестра, врач-эпидемиолог, главный бухгалтер, начальник отдела кадров, завхоз.	Подготовка документов и объектов по своему направлению: • Зам. по лечебной работе: медицинская документация, история болезни, листы назначений. • Главная медсестра/Врач-эпидемиолог: журналы уборок, стерилизации, контроль дезсредств, медотходы (подготовка старших медсестер отделений). • Главный бухгалтер: финансовые документы, отчетность, расчеты с ФОМС. • Начальник отдела кадров: трудовые договоры, личные карточки, медкнижки, дипломы.
3. Исполнители на местах	Старшие медицинские сестры отделений, заведующие отделениями, врачи.	• Поддержание порядка в закрепленных помещениях. • Готовность предъявить и пояснить свою работу и документацию (истории болезни, журналы процедурного кабинета и т. д.).

Как можно заметить, в подготовке к проверке клиники задействованы все. И речь идет не идет о каких-то специальных мероприятиях, которые осуществляются по случаю. Чтобы подготовиться к проверке Роспотребнадзора и любой другой инспектирующей структуры, необходимо всего лишь выполнять свои обязанности в полном объеме, дисциплинированно и своевременно.

Впрочем, подготовка все-таки необходима. Ее суть — предоставить объекты и документы для проверки, которые интересуют ревизора из каждого конкретного надзорного органа.

Кто проверяет клиники	Ключевые объекты и документы для подготовки (на что смотрят в первую очередь)
Росздравнадзор	1. Лицензия и соответствие ей (персонал, договоры, оборудование). 2. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК): положение, приказы, протоколы комиссии. 3. Медицинская документация: истории болезни, правильность оформления информированных добровольных согласий, соблюдение порядков и стандартов оказания медпомощи. 4. Лекарственное обеспечение: условия хранения лекарственных средств, журналы учета сильнодействующих и наркотических средств.
Роспотребнадзор	1. Санитарное состояние: чистота, маркировка уборочного инвентаря, наличие дезсредств. 2. Журналы: генеральных уборок, контроля бактерицидных облучателей, учета дезсредств. 3. Медицинские отходы: правильность классификации, цвет пакетов/контейнеров, договоры на вывоз. 4. Противоэпидемический режим: смывы, условия стерилизации. 5. Условия труда персонала: медкнижки, результаты медосмотров.
Фонд ОМС (ТФОМС)	1. Обоснованность выставленных счетов. 2. Медицинская документация, подтверждающая объемы помощи: талоны амбулаторного пациента, стационарные карты. 3. Экспертиза качества медпомощи (ЭКМП): протоколы внутренних и внешних экспертиз. 4. Регистры и отчетность, подаваемые в ФОМС.
Налоговая служба (ФНС)	1. Договоры на платные услуги и их соответствие прайс-листу. 2. Первичные бухгалтерские документы: кассовые чеки, накладные. 3. Налоговые декларации и отчетность. 4. Расчеты с контрагентами, обоснованность расходов.
Трудовая инспекция (Роструд)	1. Трудовые договоры с персоналом. 2. Графики работы и отпусков. 3. Ведение и оформление трудовых книжек. 4. Наличие и содержание коллективного договора (при его наличии).

Пожалуй, наиболее сложно описать подготовку к проверке, которую проводит прокуратура. Чтобы встретить инспектора во всеоружии, необходимо ознакомиться с сутью претензий, с текстом жалобы. Исходя из этого, надо готовиться к комплексной ревизии, в ходе которой может быть затребовано все, относящееся к сути обращения.

Предположим, что в ближайшее время в клинике ожидается плановая проверка Росздравнадзора. Подготовка к ней осуществляется следующим образом: ответственное лицо (одно или с помощниками) самостоятельно оценивает клинику:

проверяет лицензию и всё, что с ней связано;
смотрит документацию по производственному контролю;
оценивает заполнение медицинской документации;
проверяет документы, связанные с лекарственным обеспечением клиники.

Точно так же происходит подготовка к визиту любого ревизора: выясняем, какой надзорный орган явится с проверкой, определяем, какие вопросы находятся в его ведении, проверяем всю соответствующую документацию, при необходимости устраняем недочеты.

Какое нарушение выявляется наиболее часто

Лидером среди проблем, выявляемых в ходе проверок, являются документы: их комплектность, полнота, оформление и т. д.

Следует знать, что существует такой формат ревизии, как документальная проверка: она проводится в кабинете инспектора, без выезда на место. Представитель контролирующего органа проверяет документы, не информируя об этом клинику. В качестве иллюстрации можно привести камеральную проверку в ФНС — она проходит именно так.

Если с документами что-то не в порядке, назначается внеплановая проверка клиники. Чтобы избежать этого малоприятного события, необходимо составить чек-лист документации, подлежащей ревизии, и убедиться, что с ней всё в порядке.

В последнее время инспекторы уделяют особо пристальное внимание электронному документообороту. Речь идет не только об отчетности в ЕГИСЗ или о фиксации движения лекарственных средств. Представитель Росздравнадзора обязательно изучит, как оформлено ИДС пациента. Если клиника использует Безбумажный офис F.Doc, при проверке ей необходимо предоставить электронный образ документа, имеющий отметку об электронной подписи. Если проверка производится с выездом в клинику, и есть соответствующее распоряжение от инспектора, документ с электронной подписью нужно распечатать.