Можно ли подписывать ИДС онлайн

В современном мире цифровизация охватывает все сферы жизни, и медицина не является исключением. ИТ-технологии помогают решать массу насущных задач здравоохранения. Электронные медицинские карты для хранения и обмена данными, системы поддержки клинических решений для помощи врачам в диагностике, телемедицина для удаленного консультирования, большие данные и искусственный интеллект для анализа информации и прогнозирования заболеваний, облачные технологии для безопасного хранения данных. 

Безусловно, цифровизация играет ключевую роль в совершенствовании медицинского документооборота, который отличается значительным объемом. В частности, информированное добровольное согласие (ИДС) — документ, необходимый при каждом медицинском вмешательстве, требующем согласия пациента. Ежегодно оформляются десятки миллионов таких согласий. Поэтому очевидно, что вопрос о том, можно ли подписать ИДС онлайн, становится все более актуальным для руководителей и менеджеров клиник, стремящихся оптимизировать документооборот и повысить удобство для пациентов. 

По данным Министерства здравоохранения России, к апрелю 2025 года около 30% медицинских организаций страны полностью перешли на электронный документооборот (источник). Все больше государственных и частных клиник внедряют онлайн-подписание ИДС, что подтверждается практическим опытом ведущих медицинских центров страны. 

В этой статье мы подробно разберем, можно ли оформлять ИДС в электронном виде, каковы законодательные основы его применения, как происходит подписание ИДС онлайн на практике и какие особенности существуют для клинической апробации.

Информированное добровольное согласие в медицине

Мы уже подробно рассказывали об ИДС в специальной статье нашего блога, поэтому здесь перечислим только самое главное.

Информированное добровольное согласие — это документ, подтверждающий, что пациент получил полную информацию о предстоящем медицинском вмешательстве, ознакомился с потенциальными рисками и существующими альтернативными методами лечения, а также принял самостоятельное и осознанное решение согласиться на предложенную процедуру или комплекс лечебно-диагностических мер.

Таким образом, подписание информированного добровольного согласия — обязательная часть рабочего процесса любой клиники. Этот документ обеспечивает защиту прав пациента и одновременно служит гарантией для самой клиники. До недавнего времени почти все согласия оформлялись на бумаге, но прогресс затронул и этот аспект медицинского обслуживания. Всё чаще ИДС оформляется с помощью цифровых технологий.

Законодательство об электронном подписании ИДС

Вопрос о возможности подписания ИДС в электронной форме регулируется сразу несколькими важными нормативными документами. 

Вначале следует сказать о важном нюансе законодательства. Федеральный закон «Об электронной подписи» (№63-ФЗ) определяет три типа ЭП: простая, неквалифицированная и квалифицированная. В здравоохранении для юридически значимых документов (в том числе ИДС) применяется усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП). Для пациентов предусмотрена возможность использования простой ЭП через Единую систему идентификации и аутентификации (ЕСИА). 

Итак, Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» закрепляет обязательность получения ИДС перед любым медицинским вмешательством. В статье 20 этого закона прямо предусмотрена возможность оформления ИДС в электронном виде: документ может быть подписан пациентом (или его законным представителем) с помощью УКЭП или ПЭП через ЕСИА, а также медицинским работником с использованием УКЭП. Такая процедура официально разрешена российским законодательством начиная с 2019 года. 

Кроме того, с марта 2022 года действует Приказ Минздрава России № 1051н, который также предусматривает возможность электронного оформления ИДС.

Подписание ИДС онлайн на практике

При этом существуют и другие способы подписания ИДС в цифровом виде. Например, сервис Безбумажный офис F.Doc позволяет выстроить максимально удобный пользовательский сценарий как для пациентов, так и для медучреждений. При подписании документа через F.Doc человеку достаточно пройти по ссылке из СМС и подтвердить действия всего в несколько кликов – установка дополнительных приложений на телефон не требуется. Клиникам же нет необходимости разрабатывать дорогостоящие и технологически сложные ИТ-решения в виде поддерживающих криптографию личных кабинетов и мобильных приложений, чтобы обеспечить работу ЭДО с пациентами. 

Алгоритм подписания ИДС через F.Doc такой:

Еще один вариант тестируется в Московском регионе. Согласие будет верифицироваться с помощью электронной графической подписи (ЭГП): пациенты смогут подписывать ИДС на планшетах с помощью стилуса, а все данные будут автоматически сохраняться в Единой медицинской информационно-аналитической системе Москвы (ЕМИАС). Бумажный формат согласия при этом также сохранится. Ожидается, что за три года не менее 60 % согласий будут оформляться в электронном виде, что позволит ускорить обслуживание, снизить риски потери документов и упростить хранение. Однако это пока только эксперимент, который ограничен как по срокам (3 года), так и географически (рамками столичного региона). 

При этом существуют и другие, не менее серьезные ограничения при визировании документов с помощью электронной графической подписи. Прежде всего речь идет о технологических требованиях к устройствам: чтобы использовать планшет для получения юридически значимой и четко верифицируемой ЭГП, он должен поддерживать функцию биометрии. Такой функционал делает устройство достаточно дорогостоящим, но без него подписанные документы экспертиза не признает легитимными. Более подробно о ЭГП можно прочитать в этой статье нашего блога.

Преимущества оформления ИДС онлайн

Преимущества для клиник: 

• Значительное сокращение бумажного документооборота.
• Ускорение процессов приема и обслуживания пациентов: цифровые сервисы помогают снизить трудозатраты персонала, позволяя быстрее обрабатывать большое количество заявок и повысить качество обслуживания пациентов.
• Минимизация ошибок, связанных с ручным заполнением документов.
• Экономия ресурсов: применение электронных технологий сокращает затраты на бумагу, печать и хранение бумажных документов.
• Повышение юридической защищенности организации благодаря прозрачности и отслеживаемости всех этапов подписания.

Преимущества для пациентов:

• Возможность заранее ознакомиться с документами в спокойной обстановке.
• Удобство подписания из дома или любого другого места, где есть интернет.
• Гарантия сохранности данных и уверенность, что документы не будут утеряны.

ИДС на клиническую апробацию

Как мы выяснили, для большинства случаев врачебной помощи возможность электронного оформления ИДС законодательно закреплена с 2019 года. С 1 сентября 2025 года цифровой формат такого документа станет доступен для еще одной сферы медицины. С этой даты вступают в силу новые правила для оформления согласия на участие в клинической апробации медицинских технологий.

Клиническая апробация — это процесс практического тестирования инновационных методов профилактики, диагностики, лечения и восстановления здоровья, которые ранее не были введены в широкую медицинскую практику. Основное назначение этого процесса заключается в демонстрации эффективности и безопасности указанных методик при их применении у реальных пациентов. Только успешно пройдя проверку на апробационном этапе, современные медицинские технологии получают рекомендацию для последующего широкого использования в отечественной системе здравоохранения.

Согласно Приказу Минздрава России № 165н, согласие на клиническую апробацию теперь также можно будет оформить онлайн. Документ предусматривает возможность оформления такого согласия в электронной форме с использованием УКЭП или простой ЭП через ЕСИА для пациента. Внедрение этой новации в повседневную практику станет еще одним важным шагом в цифровой трансформации медицинской отрасли.