Формы ИДС в медицине

Письменное согласие пациента — необходимое условие для совершения любых процедур. Без подписи клиента клиника не имеет права не только вводить препараты или брать анализы, но и осматривать человека. Формы информированного добровольного согласия для некоторых манипуляций подготовил Минздрав. Для услуг, не входящих в перечень, требуется разработать локальные документы. В статье рассказываем, как это сделать.

Что такое ИДС

Согласие на медицинское вмешательство — это документ, который подписывают пациенты перед любыми медицинскими манипуляциями. Он решает как минимум две задачи:

1. Информировать пациента об особенностях оказания медицинской услуги — правилах, осложнениях, альтернативных вариантах, планируемых результатах и др. Подписывая такой документ, человек подтверждает, что его решение о лечении принято осознанно.
2. Защищает докторов и младший медперсонал в случае претензий и судебных разбирательств. Если в документе прописаны возможные риски и последствия при несоблюдении рекомендаций, это поможет доказать невиновность сотрудников.

Как и для чего ввели ИДС, читайте в другой нашей статье.

Что будет, если медцентр проигнорирует требования Минздрава и не будет запрашивать согласие у пациентов:

• Штраф до 200 тыс. рублей или приостановка работы до 90 суток*.
• Необходимость компенсировать моральный вред, если пациент выиграет суд из-за некачественно оказанной, по его мнению, услуги.

* Подробности в ст. 14.1, 14.4, 14.8 КоАП и п. 28 Постановления Правительства от 04.10.2012 № 1006.

Формы информированного добровольного согласия

Одну универсальную и несколько специальных форм ИДС разработал Минздрав — они применяются для основных и рискованных медицинских процедур.

Список манипуляций, для которых используется форма из приказа Минздрава № 1051н:

• опрос и сбор анамнеза;
• осмотр пациента;
• лабораторные исследования;
• измерение массы тела, объемов, температуры и давления;
• неинвазивные исследования органов слуха и зрения;
• исследование функций нервной системы;
• рентген, флюорография, УЗИ;
• функциональная диагностика и мониторинг (ЭКГ, ЭЭГ и др.);
• инъекции лекарств;
• медицинский массаж;
• лечебная физкультура.

Для данных вмешательств действуют свои приказы и формы:

• прерывание беременности по желанию женщины (№ 136н);
• медпомощь в рамках клинической апробации (№ 165н с 1 сентября 2025 г.);
• использование вспомогательных репродуктивных технологий (№ 107н);
• профилактика передачи ВИЧ плоду (№ 606);
• переливание крови и ее компонентов (№ 363);
• донорство биоматериала (№ 517н);
• ИДС на вакцинацию (№ 19н).

Для процедур, перечисленных выше, достаточно воспользоваться шаблонами Министерства здравоохранения, подставив данные вашей организации. Некоторые нужные шаблоны есть у F.Doc.

Неустановленные формы ИДС

На деле клиники оказывают сотни разных медуслуг — от традиционных до инновационных. ИДС необходимо для любого вмешательства, даже если его нет в перечне Минздрава. Чтобы обезопасить клинику от штрафов и судебных претензий, необходимо разработать собственные шаблоны.

Локальные формы ИДС обязательно утверждаются приказом главного врача, а в разработке документов могут участвовать доктора и юристы. Текст документа должен быть понятным пациенту, но без искажающих смысл упрощений. Например, не стоит заменять термин «онкология» на бытовое слово «рак».

С правовой точки зрения клиника может подготовить единое согласие на вмешательства, которые есть в приказе Минздравсоцразвития № 390н. И всё же для сложных, инвазивных манипуляций следует предусмотреть отдельные ИДС.

Как разработать ИДС для частного медцентра

Что следует прописать в согласии:

• название услуги;
• информация об организации;
• цели и методы оказания помощи;
• возможные варианты вмешательства;
• порядок и стандарты проведения процедуры;
• риски для здоровья;
• планируемые результаты*;
• право на отказ;
• побочные действия;
• особенности процедуры;
• вероятность достижения результата;
• ссылки на законы, постановления и другую документацию.

* Обязательно ориентируйтесь на Федеральный закон № 323-ФЗ.

По аналогии с формами Минздрава предусмотрите поля, позволяющие вписать:

• ФИО клиента или его представителя;
• дату рождения, паспортные данные и адрес;
• контакты доверенных лиц (им можно передать данные о здоровье);
• ФИО и должность медицинского работника;
• подписи пациента и доктора;
• дату.

При разработке собственного ИДС на оперативное вмешательство и другие инвазивные манипуляции следует как можно подробнее описать риски, предупредить пациента о последствиях лечения, противопоказаниях и осложнениях при несоблюдении рекомендаций. Используйте конструкции «Мне разъяснено», «Я понимаю, что», «Я информирован».

ИДС для курсов процедур

Некоторые услуги предоставляются курсами: витаминные капельницы, мезотерапия, лазерное облучение крови, физиотерапия. Нужно ли просить подпись каждый раз или достаточно сделать это единожды?

Чем более сложные процедуры запланированы, тем тщательнее должна быть подготовка к ним.

• Новое согласие рекомендуется подписывать каждый раз, когда проводятся манипуляции с рисками. Например, введение инъекций, способных вызвать аллергию.
• Рекомендуется не объединять в одном бланке информированного добровольного согласия простые и сложные процедуры. Например, КТ челюсти и удаление ретинированного зуба.
• Одно согласие можно составить для курса с минимумом побочных эффектов. Необходимо прописать в нем количество сеансов. Такой вариант подойдет, например, для обертывания.

Чем может помочь F.Doc

Информированное добровольное согласие часто подписывается в бумажном виде. Распечатка документа, чтение его клиентом и заполнение от руки отнимает много времени. Появляются очереди и недовольные посетители:

— «Я тороплюсь на работу и хочу просто попасть к врачу. А вы тут меня бумажки заполнять заставляете».
— «Я иду в платную клинику не для того, чтобы в очередях стоять».

Проблема решаема. ИДС можно подписывать в электронном формате — это разрешено с 2019 года (ст. 20 Закона об охране здоровья граждан). Такая функция есть у Безбумажного офиса F.Doc.

Для подписания согласия на медицинское вмешательство F.Doc использует простую электронную подпись (ПЭП) с применением Единой системы идентификации и аутентификации (ЕСИА). Пациенту понадобится верифицированный аккаунт на Госуслугах — F.Doc перенаправит его на портал с помощью ссылки в СМС. На Госуслугах пациенту нужно предоставить доступ F.Doc к своим данным: ФИО, дате рождения, полу, паспорту, СНИЛС и адресу электронной почты. Информация никуда не передается — она нужна для идентификации пациента с помощью ЕСИА. После предоставления данных клиент вводит код из СМС, знакомится с пакетом документов и подтверждает, что со всем согласен. Такой способ позволяет соблюдать требования законодательства и подписывать документы с помощью смартфона.

F.Doc также подходит для подписания:

• договоров;
• доп. соглашений;
• планов лечения;
• актов выполненных работ;
• согласия на обработку персональных данных.

Для этих документов используется ПЭП без ЕСИА — процесс подписания будет еще быстрее и проще.

Преимущество цифрового подхода в том, что ознакомиться и подписать согласие можно заранее, до приема:

• С одной стороны, ускоряется обслуживание у стойки администратора. Станет меньше очередей, задержек приемов и сдвигов расписания.
• С другой стороны, пациент сможет спокойно ознакомиться с документами. ИДС не должно подписываться в спешке, иначе не выполняется его главная цель — информирование. В стенах клиники мало кто действительно читает бумаги: люди торопятся и не хотят задерживать других. А вот дома или в дороге, в спокойной обстановке возрастают шансы, что человек действительно познакомится с текстом.

Еще одно преимущество F.Doc заключается в том, что посетителям медцентра не нужно устанавливать приложение — вся информация доступна в браузере смартфона. Администратор формирует документ, а клиенту приходит сообщение со ссылкой на него.